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國家藥監局關于發布天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑等4項注冊技術審查指導原則的通告

2019-10-29 22:22 weila

國家藥監局關于發布天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑等4項注冊技術審查指導原則的通告

(2019年第74號)

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑注冊技術審查指導原則》《總膽固醇測定試劑注冊技術審查指導原則》《尿酸測定試劑注冊技術審查指導原則》和《尿素測定試劑注冊技術審查指導原則》,現予發布。

特此通告。

國家藥監局

2019年10月22日

附件1

附件1:天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑注冊技術審查指導原則

附件2

附件2:總膽固醇測定試劑注冊技術審查指導原則

附件3

附件3:尿酸測定試劑注冊技術審查指導原則

附件4

附件4:尿素測定試劑注冊技術審查指導原則,



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